IATF 16949之定义

IATF 16949 是针对汽车行业的质量管理体系的国际标准，重点于质量管理体系之持续改进，强调预防和减少供应链中的变化和浪费。且全球许多汽车制造商已将其作为汽车零部件的全球采购标准。

IATF 16949 起源

IATF 16949的起源来自于许多车厂依照其当地的国家标准组织法规及其所要求车厂建立标准质量管理系统，为了确保全球一致性及公正性，先建立了ISO/TS 16949，是过去汽车行业使用最广泛的国际标准之一，之后在2016 年被IATF 16949取代，重新定义了汽车行业的质量管理要求，目的在于预防产品和服务缺失，减少供应链中的变化和浪费。让生产材料、产品、服务部件或终端服务的直接供货商，例如热处理、电镀等加工工序，提供质量的标准。 

IATF 16949 认证优势

1. 提升竞争力：取得IATF 16949国际标准认证有助于企业获得客户信赖，获得更多的商业机会。
2. 提高商业价值：IATF 16949精神在于持续改善，以此可提高商业价值，永续公司的营运。
3. 预防产品缺失：遵循IATF 16949质量管理的过程来减少不合格品，可减少内、外部的失败成本。
4. 增加效益：遵循IATF 16949系统架构可以提升产品的质量水平且透过适当的管理来增加获利与效益。
5. 质量保证：依IATF 16949系统架构建立1~3阶文件，并以程序书来循环公司的整体营运，用严格的质量把关来提高客户满意度。

IATF 16949 中五大核心工具

为了使供应链在汽车行业中拥有一致性和强化合作流畅度，IATF 16949提供五大核心工具来串联汽车业中的产品设计、制程设计、生产、安装和服务等质量营运架构，其五大核心工具分别如下：

1. APQP ─先期产品质量规划：一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使客户满意所需的步骤。
2. PFMEA ─ 失效模式和影响分析：对新的/修订过的过程的规范评审和分析，用来预计，解决或监控新的/修订过的产品项目的潜在过程问题。
3. MSA ─ 测量系统分析：对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合；也就是说，用来获得测量结果的整个过程。
4. PPAP ─ 生产件批准程序：确定供方是否已经了解客户工程设计记录和规范的所有要求。
5. SPC ─ 统计过程控制：使用诸如管制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取适当的措施来达到并保持统计控制状态，从而提高制程能力。

取得IATF 16949之条件

1. 实施ISO 9001: 您的组织首先需要实施ISO 9001，因为IATF 16949是基于ISO 9001的，它添加了汽车行业特定的要求。确保您的组织已经通过ISO 9001认证。
2. 质量管理体系： 您需要建立和维护一个质量管理体系，以确保符合IATF 16949标准的所有要求。
3. 流程分析和改进： 您需要对各个流程进行分析，以识别潜在的改进机会，并采取措施来减少变异性和提高效率。
4. 供应链管理： IATF 16949对供应链要求较高，您需要确保您的供应商也符合相应的质量标准。
5. 测量和分析： 您需要建立有效的测量和分析过程，以监控和改进产品和流程的性能。
6. 文件控制： 确保文档控制流程，包括文件版本控制、文件审查和批准等。
7. 风险管理： 您需要进行风险评估，以确定可能导致问题的潜在风险，并采取措施来减轻这些风险。

执行IATF 16949之步骤

1. 了解IATF 16949标准： 您的团队需要详细了解IATF 16949标准的要求，以确保您的组织达到这些要求。
2. 制定计划： 制定一个项目计划，包括分配资源、确定时间表和定义任务。
3. 组织团队： 组建一个专注于IATF 16949认证的团队，并确保团队成员具有相关知识和经验。
4. 执行内审： 进行内部审核，以确定您的组织是否符合IATF 16949的要求。识别潜在问题并采取纠正措施。
5. 培训员工： 确保您的员工了解IATF 16949标准，并能够有效执行相关任务。
6. 准备文件： 确保您的质量管理体系文件符合IATF 16949标准的要求。
7. 外部审核： 雇佣一家IATF认证的第三方审核机构进行外部审核。他们将评估您的组织是否符合标准。
8. 纠正措施： 如果在外部审核中发现问题，您需要采取纠正措施来解决这些问题。
9. 获得认证： 如果您的组织通过了外部审核，您将获得IATF 16949认证。
10. 维护认证： 您需要定期进行内部审核和维护质量管理体系，以确保持续符合IATF 16949标准。

Layana取得IATF 16949之历史

Layana是一家导入IATF 16949超过20年的整合自动化制造的工厂，2001取得QS9000验证，并开始在 2002年导入ISO/TS 16949，2005年取得认证ISO/TS 16949:2002认证；2016年转IATF 16949并持续沿用之今，已超过二十年载。2018年鹿港总部完工之际，IATF 16949：2016改版认证也顺利通过。

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结语

唯有高标准的质量认证与检验，才能造就最好的产品质量。Layana四十一年来专注于金属冲压、塑料射出、塑料埋射、自动化生产等制造技术。一直以来以IATF 16949的国际标准来贯彻公司的质量管理体系，以科学为导向的管理来履行对客人的质量允诺。一句「全面质量管理，带来价值」的公司标语是深植Layana的人文观念。

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在当今竞争激烈的商业环境中，确保产品和服务的最高质量至关重要。一种革新质量改进的工具是质量控制圈（QCC）。QCC起源于日本，如今已成为全球现象，为组织提供了一个结构化的方法来提升质量并实现卓越。本文深入探讨了QCC的世界，解析了其起源、定义、方法、步骤、好处及其广泛的应用。

QCC的起源

质量控制圈（QCC）的起源可以追溯到20世纪60年代的日本制造业。在当时，面对激烈的竞争，日本公司开始寻求创新方式，以提高生产效率和产品质量。在这种背景下，QCC的概念应运而生。像丰田这样的日本工业巨头在引入和推广QCC作为提升质量的有效策略方面起到了关键作用。

什么是QCC？

QCC是一种基于团队的质量改进方法，核心理念是利用内部团队成员的创造潜力和专业知识，推动产品和流程的持续改进。在QCC框架内，员工被赋予主动解决质量问题的权限，营造了一个鼓励合作与创新的环境。

QCC的方法论

QCC方法的核心在于组建由来自不同部门和职能的小型跨职能团队。这种多样性确保了不同视角和专业知识的交换。团队的第一步是确定需要改进的质量问题。接下来，通过头脑风暴和深入讨论，团队共同制定解决方案。这些方案在实施过程中会进行持续监控，以确保其可行性和有效性。

实施QCC的步骤

QCC的实施可分为以下关键步骤：

1. 识别问题：QCC团队首先找出一个与产品或流程相关的质量问题。
2. 收集数据：收集并分析相关数据，深入理解问题的性质和影响。
3. 制定解决方案：团队提出多个解决方案，并选择最合适的一个来解决问题。
4. 实施改进：团队执行选定的解决方案，并跟踪其进展。
5. 评估结果：评估改进措施的效果，确认其是否达到了预期目标。
6. 经验分享：将从改进中获得的知识和方法与其他团队分享，促进组织内的学习与持续改进文化的形成。

QCC的好处

质量控制圈带来了多种好处，包括：

• 质量提升：通过持续改进，QCC提高了产品和流程的质量，增加了客户满意度。
• 员工参与：QCC鼓励员工积极参与，增强了他们的归属感和责任感。
• 问题解决：QCC团队有效解决了现存问题，减少了缺陷和错误。
• 效率提升：QCC优化了流程，减少浪费和冗余工作，从而提高了整体效率。
• 团队合作：跨部门团队的合作打破了信息孤岛，促进了组织内的协作。

QCC的应用示例

以下是几个实际应用QCC的案例：

1. 汽车制造业
   在一家汽车制造厂，QCC团队识别并解决了产品缺陷问题，减少了召回次数，提高了客户满意度。
2. 医疗保健
   医院和医疗机构利用QCC改进患者护理流程，减少了错误，提高了整体医疗质量。
3. 教育
   在教育领域，QCC被用来优化行政流程，提高效率并改善学生的整体体验。
    

我们2025年的 QCC 发布会 

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• 第1至16届QCC发布会
• 第17至30届QCC发布会
• 第31至33届QCC发布会

总结

质量控制圈为组织提供了一种强大的工具，用以提升产品、流程和服务的质量。无论是在制造业还是其他行业，QCC方法始终如一地推动了卓越质量文化的形成。QCC的成功不仅体现在技术和流程导向上，还在于它能够赋予员工权力，激发他们的创造力，从而推动组织实现持续的质量改进。

随着当今竞争日益激烈的市场对质量的重视不断增加，QCC仍然是组织寻求满足和超越客户期望的宝贵工具。随着全球商业环境的不断演变，QCC将在未来的质量管理中发挥更加重要的作用。

六标准差的定义

六标准差是一种数据驱动的质量管理方法，旨在最大程度地减少过程或产品的变异性。它基于统计学原理，追求在一个足够长的时间内，每百万个机会中不超过 3.4 个缺陷。这种方法强调数据收集、分析和改进，以确保过程的稳定性和一致性。

六标准差的应用环境

六标准差适用于各类组织和行业，包括制造业、服务业、医疗保健和金融等。它可以应用于生产流程、供应链管理、产品设计、客户服务以及各类决策过程。无论组织规模如何，只要存在复杂性和变异性，六标准差都可以提供持续改进的途径。

采用六标准差的优势

拿雅纳六标准差制度

结论

六标准差是一种强大的质量管理方法，可以帮助组织提升质量、降低成本、提高效率并增强客户满意度。通过 DMAIC 及 DMADV 手法，组织能够识别问题、找出根本原因并实施持续改进。同时，不同等级的认证（绿带、黑带、白带、黑带大师与钻石带）确保组织拥有具备相应能力的人员来推动改进进程。拿雅纳自 2000 年起即采用六标准差专题改善，着力解决工作中长期无法改进的事项。“追求卓越，止于至善”是企业的核心价值，体现在质量与文化理念之中，我们必须传承六标准差的精神，不断创新、精益求精。通过多年的零件制造等多元化产品经验，谋求与客户的共同发展，实现卓越与持续改善的目标。

在LAYANA的教育培训

LAYANA相信通过终身学习来授权其员工。

一定比例的年收入被用于教育和培训计划。LAYANA定期开展内部的Six Sigma、IATF 16949、质量圈和TPS顾问培训项目。员工也被鼓励在国内大学或海外学习。作为公司政策,获得大学学位或专业认证的员工将获得加薪和货币奖励。

LAYANA提供哪些培训?

• SPC-Statistical Process Control (统计过程控制)

• MSA-Measurement Systems Analysis (测量系统分析)

• FMEA-Potential Failure Mode and Effects Analysis (潜在故障模式和影响分析)

• APQP-Advanced Product Quality Planning (先进产品质量策划)

• PPAP-Production Part Approval Process (生产件批准备程序)

• 各部门小组培训

奖励与认可

从一开始,我们就努力成为以客户为中心的公司。我们很荣幸能够因为我们为客户、员工和全球社区所做的工作而获得认可。以下是我们最近获得的一些奖项。

• 欢乐公司:LAYANA公司荣获3星奖,2016 
• Molex 2015"最佳类别"奖牌,2016
• 2015年台湾持续改进奖(中央区总裁奖)
• 获颁银塔奖,2015
• 台湾培训质量系统,2012

为员工提供技能培训机会

客户是我们所做一切的核心。LAYANA是一个聪明、充满激情的人们专注于客户并为他们创新的地方。

在LAYANA工作

我们倾听员工的意见,并创新以确保每个人在工作时都健康安全....

我们的项目

在我们的日常工作中,每个人都应该提出改进项目并虚拟解决问题。我们都接受培训成为问题解决者。"我们要比更好还要好。"这种工作理念使改进成为可能和可能。

严格的质量控制

凭借卓越的质量保证，LAYANA为客户提供高质量的产品

LAYANA取得IATF-16949和ISO-50001认证，在内部设计了高级精密测量室，可控制温度和清洁度。公司拥有专业团队及配备专业自动化质量控制设备，包括Zeiss CMM, Micro Vu, Keyence 等量测仪器，用于产品检验、测量和测试，以提高我们的质量控制效率。为汽车、电子、医疗、光学、电源模块、航空航天等多个行业的客户，通过先进的测量和检测技术提供支援。

从IQC，IPQC，OQC 每个阶段的最高质量控制，可追踪、可测量并记录

• SPC程式控软件系统
• 自动化检查
• 精密测量
• 条形码/标签管理可追溯性
• 定期校准仪器
• 校准PPAP、CPK、能力研究、测试报告

检验量测设备

检验设备

在LAYANA 我们努力做到“…提供一流的技术和最高的质量”

拿雅纳本着质量至上的最高原则，在人员、环境、供货、产品等方面全面质量管控，并秉持不断改进的信念，提升整体之质量与效能。期间借助全员之提升与相互合作，质量水平不仅仅满足客户需求。

为达成此质量政策，我们以IATF 16949:2016汽车质量管理体系要求为基础，在全员质量之意见下，修订确定各部门质量目标和实施各项标准作业，持续改进和落实本公司各项内容品质管理制度之执行，达到企业永续经营之理念。

以IATF 16949为公司质量管理系统，做持续改善之工作与落实公司各项质量管理制度方式如下：

1. 教育训练：安排IATF16949质量培训课程，以加强全员对五大核心工具的概念和应用。
2. 内部稽核：由各部门统整营运相关指标，并排定IATF16949的内部稽核活动，以验证系统是否被正确实施，若发掘问题即采取矫正措施，进行原因分析与提出改善对策，以维持IATF16949中各项作业之有效性。
3. 供货商稽核：针对前五大供货商进行系统、制程、产品稽核，并且定期考核以确保供货商之供货水平，以满足客户要求。
4. 设备校正：排定仪器校正与执行测量系统分析（MSA），以分析量测系统之变异与特性，确保仪器可靠度与产品质量。
5. 客户满意度：调查客户满意度并了解需求与期望之差距，针对不足的地方进行优化，以满足客户需求，达成公司永续经营之目标。
6. 制定标准：订定质量检验标准并持续优化规则，落实把关各项检验流程，以确保质量达到客户要求。
7. 持续精进：透过各部门小组讨论，以脑力激荡及与各项工具进行分析，藉此满足客户要求。

拿雅纳质量保证体系下运行：

• APQP (产品质量先期策划)
• 控制计划
• PFMEA (过程失效模式及后果分析 )
• PPAP核对表
• MSA (测量系统分析)
• SPC (统计过程控制)
• GR&R (量具R&R)
• 供应商ISO认证
• 六标准差
• 6S（5S+安全）